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ULACNet Update - April 2026

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Welcome to ULACNet Update, where we share programmatic and research updates for the US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!

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ULACNet and CASCADE Highlight Progress at Annual Meeting and Global Conferences

NCI ULACNet Management Team: Emma Brofsky, M.S.P.H, Margaret G. House, R.N., B.S.N., Silvina Frech, Ph.D., M.S., and Vikrant V. Sahasrabuddhe, M.B.B.S., Dr.PH.

NCI staff and investigators from the ULACNet and CASCADE networks convened for their Joint Annual Meeting, held virtually in two parts in December and January, bringing together collaborators across the U.S., Latin America, the Caribbean, and Africa. The meeting featured reflections on ULACNet’s accomplishments and updates on the CASCADE network, including progress on ongoing studies and plans for future research initiatives.

ULACNet and CASCADE members at EUROGIN 2026 International Multidisciplinary HPV Congress.

Opening remarks for Part 1 highlighted the achievements of ULACNet, including completion of accrual across five major clinical trials with more than 3,100 participants enrolled in seven countries. These efforts have expanded access to high-quality cancer prevention care, strengthened research and clinical capacity, and contributed to the evidence base informing global guidelines. Additional sessions focused on operational insights, such as study timelines, monitoring and auditing activities, and lessons learned across network studies, and an overview of plenaries and select presentations from the International Papillomavirus Society (IPVS) meeting held in Bangkok, Thailand in October 2025.

Part 2 of the Annual Meeting featured two interactive poster sessions with 20 presentations, along with a ULACNet Emerging Investigators and CASCADE Scholars Session. These sessions showcased early-career research spanning HPV biology, program coordination and research infrastructure, and real-world approaches to cervical cancer screening and treatment in diverse settings. Together, they underscored the networks’ strong commitment to mentorship and capacity building.

HIV/HPV Cancer Prevention Clinical Trials Networks Session at EUROGIN 2026.

ULACNet and CASCADE members also demonstrated a strong global presence at the IPVS 2025 Annual Conference and EUROGIN 2026 International Multidisciplinary HPV Congress. At IPVS, investigators delivered 10 oral presentations and 15 posters on HPV epidemiology, screening innovations, and treatment outcomes across diverse populations. At EUROGIN, they contributed 8 scientific presentations and a dedicated scientific session showcasing their collaborative work, including research on oral HPV infection, microbiome influences, and implementation of screening strategies.

Together, these activities underscore the networks’ continued leadership in advancing HPV science, fostering international collaboration, and translating research into practice to reduce the global burden of HPV-associated cancers.

Triage of hrHPV-Positive Cervical Specimens by Host Gene Methylation in Women Living with HIV

Luisa L. Villa, Ph.D., University of Sao Paulo, School of Medicine, Brazil, on behalf of the ULACNet-202 study and Margaret M. Madeleine, Ph.D., Fred Hutchinson Cancer Center, Seattle, USA, on behalf of the ULACNet-302 study.

Women living with HIV (WLWH) are at higher risk of HPV infection, high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL) and invasive cervical cancer. WHO recommends high-risk HPV (hrHPV) testing of the cervix for primary cervical cancer screening, which has very high sensitivity for detecting HSIL but moderate specificity. This leads to high referral rates to colposcopy, and adds a significant burden to health services. To address this burden, we sought to develop novel triage strategies for WLWH with hrHPV positive primary screening results. The first ULACNet screening study to test a host gene methylation assay as a triage test was conducted by Dr. Villa, (ROCCHHA, ULACNet-202). Dr. Villa presented her initial results at the Eurogin meeting in March 2026, held in Vienna, Austria.

Our goal is to eventually pool results from the ROCCHHA study with another ULACNet screening study (ULACNet-302, Santo Domingo, DR). The goal of the pooled analysis is to optimize specificity for the detection of cervical intraepithelial neoplasia grade 2 or 3 (CIN2/3) among WLWH in Latin America and the Caribbean.

Proposed Screening Algorithm in ULACNet-202 Study.

At this time, data from the ROCCHHA sites in Brazil and Mexico that were hrHPV were submitted to triage by Qiagen’s QIAsure methylation test, a real-time PCR assay for the detection of promoter hypermethylation of FAM19A4 and has-mir124-2 host genes. Indeed, when applied to hrHPV-positive women, the most sensitive primary screening test, the methylation test served as an effective triage method, improving specificity (from 82% to 95%) in specimens positive for other hrHPV types excluding HPV 16. Importantly, we see a reduction of referral to colposcopy rates when compared to single-test HPV DNA screening. Moreover, similar results were obtained for self-collected as compared to provider-collected samples. These data indicate that the host gene methylation assays may be a useful tool to triage hrHPV DNA-positive individuals to immediate treatment in cervical cancer screening programs serving WLWH.

We are planning to share samples across the two screening studies of WLWH from the Dominican Republic, Mexico, and Brazil to assess the impact of molecular triage on referral patterns to colposcopy.

Giving science back to those who made it possible: a strategy for communicating the results of the ULACNet 201 clinical trial

Alejandra Portillo-Romero, M.D., Sc.D., Betania Allen-Leigh, Ph.D., Eduardo Lazcano-Ponce, M.D., Sc.D., National Institute of Public Health of Mexico (INSP, in Spanish)

Clinical trials depend on the trust, time, and commitment of the people who participate in them. However, in many studies, those who contribute their time, multiple biological samples at each visit, and personal information rarely receive clear explanations about the results obtained once the research concludes.

In recent years, clinical research has begun to recognize that returning results to participants is not only a good practice in scientific communication, but also a fundamental component of research ethics and open science. Within the US-Latin America-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet), a multicenter clinical trial is being conducted (in Brazil, Puerto Rico and Mexico) whose objective is to evaluate the effectiveness of HPV vaccination in men living with HIV to prevent persistent oral HPV infection and thus contribute to reducing the risk of oropharyngeal cancer associated with the virus. The study included 700 participants in total, of which the Mexican component (National Institute of Public Health, INSP [in Spanish]) recruited 433 participants.

The data generated by this study will contribute to strengthening the scientific evidence on the role of HPV vaccination in the prevention of cancers associated with the virus beyond cervical cancer, particularly in men living with HIV, among whom HPV-related oropharyngeal cancer has shown a sustained increase in various countries. While scientific results will be communicated through academic articles and presentations at scientific conferences, these channels do not usually guarantee that the people who participated in the study know and understand the findings or the impact of their contribution. For this reason, the INSP research team is developing a specific strategy to return the study results to the participants in a clear, accessible and meaningful way.

A participant-centered communication strategy

The proposed approach starts from the recognition that people who participate in research are not “subjects of study”, but partners in the generation of scientific knowledge. Based on this principle, a communication strategy has been designed that combines different tools to facilitate the dissemination and understanding of the results.

1. Summary of results for participants: Participants will receive a brief report in simple language summarizing the main findings of the study. This document will include:

  • The main objective of the study
  • The number of participants included and general characteristics (N = 433)
  • The main global results related to oral HPV infection and vaccination.
  • The significance of these findings for the prevention of HPV-related cancer in men living with HIV.

The report will be presented in a visual and accessible format, using simple graphics and brief explanations that facilitate understanding of the results.

2. Explanatory video of results: As a complement to the written summary, the team will develop a short video explaining the study and its main results. In this video, members of the research team will describe:

  • Why the study was conducted
  • What the overall results show
  • How these findings contribute to the prevention of HPV-associated oropharyngeal cancer in men living with HIV.
Example of a participant‑centered digital interface for sharing study results clearly and accessibly.

Audiovisual formats can facilitate the understanding of complex scientific information and allow participants to access content through mobile devices or digital platforms. This video will be sent via WhatsApp to the cell phones of the study participants and disseminated through other social networks.

3. Microsite: Participants will also be able to access a digital page (microsite) hosted on the INSP server, where additional information about the study will be gathered. This space will include:

  • Frequently asked questions about the study
  • Educational information about HPV and associated cancers
  • Visual summaries of the results
  • Updates on scientific publications derived from the study

The platform will allow participants to access the information at any time and share it with other interested people.

4. Scientific outreach for the community: In addition to providing feedback to participants, the research team will develop scientific outreach materials aimed at the community, with the goal of expanding the understanding of HPV infection in men and the importance of vaccination in preventing various cancers associated with the virus. These materials may include:

Let's promote open science and strengthen trust in scientific research!

Communicating findings clearly not only acknowledges their contribution, but also strengthens the bond between researchers and communities. In this context, the INSP, as a leading Mexican institution, seeks to close the knowledge cycle, ensuring that those who made the research possible understand the advances they helped to generate. As evidence grows on the role of HPV vaccination in preventing associated cancers in men living with HIV, ensuring clear and timely access to this information will remain a public health priority.

All generated materials will have approval from the INSP’s Institutional Review Board prior to their dissemination.

¡Bienvenido a ULACNet Update, donde compartimos actualizaciones programáticas y de investigación para la US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!

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ULACNet y CASCADE destacan avances en la reunión anual y en conferencias globales

Equipo de gestión de NCI ULACNet: Emma Brofsky, Maestría en Ciencias en Salud Pública (M.S.P.H, en inglés), Margaret G. House, Enfermera Registada (R.N., en inglés), Licenciada en Ciencias de la Enfermería (B.S.N., en inglés), Dra. Silvina Frech, maestría en Ciencias (M.S., en inglés) y Vikrant V. Sahasrabuddhe, Licenciada en Medicina y Cirugía (M.B.B.S., en inglés), Dra.en Salud Pública (Dr.PH., en inglés)

El personal del NCI y los investigadores de las redes ULACNet y CASCADE se reunieron en una reunión anual conjunta, celebrada de manera virtual en dos sesiones durante diciembre y enero, donde se reúnen colaboradores de Estados Unidos, América Latina, el Caribe y África. La reunión incluyó reflexiones sobre los logros de ULACNet, así como actualizaciones sobre la red CASCADE, inclusive avances en estudios en curso y planes para futuras iniciativas de investigación.

Los miembros de ULACNet y CASCADE en el Congreso Internacional Multidisciplinario sobre VPH EUROGIN 2026.

Las palabras de apertura de la Parte 1 destacaron los logros de ULACNet, inclusive la finalización del reclutamiento en cinco ensayos clínicos principales con más de 3 100 participantes inscritos en siete países. Estos esfuerzos han ampliado el acceso a atención de alta calidad en prevención del cáncer, fortalecido la capacidad de investigación y atención clínica, y contribuido a la base de evidencia que orienta las guías globales. Otras sesiones se centraron en aspectos operativos, como los cronogramas de los estudios, las actividades de monitoreo y auditoría, y las lecciones aprendidas en los estudios de la red, así como en una reseña de las sesiones plenarias y presentaciones seleccionadas de la reunión de la International Papillomavirus Society (IPVS), celebrada en Bangkok, Tailandia, en octubre de 2025. 

La Parte 2 de la reunión anual incluyó dos sesiones interactivas de pósteres con 20 presentaciones, junto con una sesión de investigadores emergentes de ULACNet y becarios de CASCADE. Estas sesiones destacaron investigaciones de profesionales en etapas iniciales de su carrera que abarcan la biología del VPH, la coordinación de programas y la infraestructura de investigación, así como enfoques en el mundo real para el cribado y tratamiento del cáncer de cuello uterino en diversos contextos. En conjunto, eresaltaron el firme compromiso de las redes con la mentoría y el fortalecimiento de capacidades.

Sesión de las Redes de Ensayos Clínicos de Prevención del Cáncer por VIH/VPH en EUROGIN 2026.

Los miembros de ULACNet y CASCADE también demostraron una sólida presencia global en la Conferencia Anual IPVS 2025 y en el Congreso Internacional Multidisciplinario sobre VPH EUROGIN 2026. En IPVS, los investigadores presentaron 10 exposiciones orales y 15 pósteres sobre epidemiología del VPH, innovaciones en cribado y resultados de tratamiento en diversas poblaciones. En EUROGIN, contribuyeron con 8 presentaciones científicas y una sesión científica dedicada que destacó su trabajo colaborativo, inclusive investigaciones sobre infección oral por VPH, influencias del microbioma y la implementación de estrategias de tamizaje.

En conjunto, estas actividades reflejan el liderazgo continuo de las redes en el avance de la ciencia del VPH, el fomento de la colaboración internacional y la traducción de la investigación en la práctica para reducir la carga global de los cánceres asociados al VPH.

Clasificación de muestras cervicales positivas para VPH de alto riesgo mediante metilación de genes del huésped en mujeres que viven con VIH

Dra. Luisa L. Villa, Universidad de São Paulo, Facultad de Medicina, Brasil, en representación del estudio ULACNet-202, y Dra. Margaret M. Madeleine, Fred Hutchinson Cancer Center, Seattle, EE.UU., en representación del estudio ULACNet-302.

Las mujeres que viven con VIH (MVVIH) presentan un mayor riesgo de infección por VPH, lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado (HSIL) y cáncer cuello uterino invasivo. La OMS recomienda la prueba de VPH de alto riesgo (VPH-AR) en el cuello uterino como método primario de cribado para el cáncer de cuello uterino, la cual tiene una sensibilidad muy alta para detectar HSIL, pero una especificidad moderada. Esto conduce a altas tasas de derivación a colposcopía y genera una carga significativa para los servicios de salud. Para abordar esta problemática, se buscó desarrollar nuevas estrategias de clasificación de muestras para mujeres que viven con VIH con resultados positivos en el cribado primario de VPH-AR. El primer estudio de cribado de ULACNet en evaluar un ensayo de metilación de genes del huésped como prueba de clasificación de muestras se llevó a cabo por la Dra. Villa (ROCCHHA, ULACNet-202). La Dra. Villa presentó sus resultados iniciales en la reunión Eurogin en marzo de 2026, celebrada en Viena, Austria. 

Nuestro objetivo es, eventualmente, combinar los resultados del estudio ROCCHHA con los de otro estudio de cribado de ULACNet (ULACNet-302, Santo Domingo, República Dominicana). El propósito del análisis combinado es optimizar la especificidad para la detección de neoplasia intraepitelial cervical de grado 2 o 3 (CIN2/3) en mujeres que viven con VIH (MVVIH) en América Latina y el Caribe. 

Algoritmo de cribado propuesto en el estudio ULACNet‑202.

En este momento, los datos de los sitios ROCCHHA en Brasil y México que resultaron positivos para VPH-AR se sometieron a cribado mediante la prueba de metilación QIAsure de Qiagen, un ensayo de PCR en tiempo real para la detección de hipermetilación en los promotores de los genes del huésped FAM19A4 y hsa-mir124-2. Efectivamente, cuando se aplica a mujeres positivas para VPH-AR (la prueba de cribado primario más sensible), la prueba de metilación funcionó como un método de cribado eficaz, lo que mejora la especificidad (de 82 % a 95 %) en muestras positivas para otros tipos de VPH-AR, excluyendo el VPH 16. Es importante destacar que se observa una reducción en las tasas de derivación a colposcopía en comparación con el cribado basado únicamente en la prueba de ADN de VPH. Además, se obtuvieron resultados similares en muestras autorecopiladas en comparación con aquellas recopiladas por el personal de salud.

Estos datos indican que los ensayos de metilación de genes del huésped pueden ser una herramienta útil para el cribado de personas positivas para ADN de VPH-AR hacia tratamiento inmediato en programas de detección de cáncer de cuello uterino dirigidos a MVVIH. Tenemos previsto compartir muestras entre los dos estudios de cribado en MVVIH de República Dominicana, México y Brasil para evaluar el impacto del cribado molecular en los patrones de derivación a colposcopía.

Devolver la ciencia a quienes la hicieron posible: una estrategia para comunicar los resultados del ensayo clínico ULACNet 201

Alejandra Portillo-Romero, M.D., Sc.D., Betania Allen-Leigh, Ph.D., Eduardo Lazcano-Ponce, M.D., Sc.D., Instituto Nacional de Salud Pública de Mexico (INSP)

Los ensayos clínicos dependen de la confianza, el tiempo y el compromiso de las personas que participan en ellos. Sin embargo, en muchos estudios, quienes contribuyen con su tiempo, sus múltiples muestras biológicas en cada una de las visitas y su información personal, rara vez reciben explicaciones claras sobre los resultados obtenidos una vez que la investigación concluye.

En los últimos años, la investigación clínica ha comenzado a reconocer que devolver los resultados a los participantes no solo es una buena práctica de comunicación científica, sino también un componente fundamental de la ética en investigación y de la ciencia abierta. Dentro de la Red de Ensayos Clínicos de Prevención del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)/ virus del papiloma humano (VPH) y el Cáncer de Estados Unidos, América Latina y el Caribe (ULACNet), se está realizando un ensayo clínico multicéntrico (en Brasil, Puerto Rico y México) cuyo objetivo es evaluar la efectividad de la vacunación contra el VPH en hombres viviendo con VIH para prevenir la infección oral persistente por VPH y de esta manera contribuir a la reducción del riesgo de cáncer orofaríngeo asociado al virus. El estudio incluyó a 700 participantes en total, de los cuales el componente mexicano (Instituto Nacional de Salud Pública, INSP) reclutó a 433 participantes.

Los datos generados por este estudio contribuirán a fortalecer la evidencia científica sobre el papel de la vacunación contra el VPH en la prevención de cánceres asociados al virus más allá del cáncer cervicouterino, particularmente en hombres viviendo con VIH, entre quienes el cáncer orofaríngeo relacionado con VPH ha mostrado un aumento sostenido en distintos países. Si bien los resultados científicos se comunicarán a través de artículos académicos y presentaciones en congresos científicos, estos canales no suelen garantizar que las personas que participaron en el estudio conozcan y comprendan los hallazgos ni el impacto de su contribución. Por esta razón, el equipo de investigación del INSP está desarrollando una estrategia específica para devolver los resultados del estudio a los participantes de manera clara, accesible y significativa.

Una estrategia de comunicación centrada en los participantes

El enfoque propuesto parte del reconocimiento de que las personas que participan en investigación no son “sujetos de estudio”, sino socios en la generación del conocimiento científico. Bajo este principio, se ha diseñado una estrategia de comunicación que combina diferentes herramientas para facilitar la diseminación y comprensión de los resultados.

  1. Resumen de resultados para participantes: Los participantes recibirán un reporte breve en lenguaje sencillo que resumirá los hallazgos principales del estudio. Este documento incluirá:

    • El objetivo principal del estudio
    • El número de participantes incluidos y características generales (N = 433)
    • Los principales resultados globales relacionados con la infección por VPH oral y la vacunación.
    • El significado de estos hallazgos para la prevención del cáncer relacionado con VPH en hombres viviendo con VIH.

    El reporte se presentará en un formato visual y accesible, utilizando gráficos simples y explicaciones breves que faciliten la comprensión de los resultados.

  2. Video explicativo de resultados: Como complemento al resumen escrito, el equipo desarrollará un video corto que explique el estudio y sus principales resultados. En este video, miembros del equipo de investigación describirán:

    • Por qué se realizó el estudio
    • Qué muestran los resultados globales
    • Cómo estos hallazgos contribuyen a la prevención del cáncer orofaríngeo asociado al VPH en hombres viviendo con VIH.
    Ejemplo de una interfaz digital centrada en participantes para compartir resultados de forma clara y accesible.

    Los formatos audiovisuales pueden facilitar la comprensión de información científica compleja y permitir que los participantes accedan al contenido a través de dispositivos móviles o plataformas digitales. Este video será enviado por medio de WhatsApp a los teléfonos celulares de los participantes en el estudio y diseminado a través de otras redes sociales.

  3. Micrositio: Los participantes también podrán acceder a una página digital (micrositio) alojada en el servidor del INSP, donde se concentrará información adicional sobre el estudio. Este espacio incluirá:

    • Preguntas frecuentes sobre el estudio
    • Información educativa sobre VPH y los cánceres asociados
    • Resúmenes visuales de los resultados
    • Actualizaciones sobre publicaciones científicas derivadas del estudio

    La plataforma permitirá que los participantes consulten la información en cualquier momento y la compartan con otras personas interesadas.

  4. Divulgación científica para la comunidad: Además de la devolución de resultados a participantes, el equipo de investigación desarrollará materiales de divulgación científica dirigidos a la comunidad, con el objetivo de ampliar la comprensión sobre la infección por VPH en hombres y la importancia de la vacunación en la prevención de diversos cánceres asociados al virus. Estos materiales podrán incluir:

¡Busquemos promover la ciencia abierta y el fortalecimiento de la confianza en la investigación científica!

Comunicar los hallazgos de manera clara no solo reconoce su contribución, sino que también fortalece el vínculo entre investigadores y comunidades. En este contexto, el INSP como institución mexicana líder, busca cerrar el ciclo del conocimiento, asegurando que quienes hicieron posible la investigación comprendan los avances que ayudaron a generar. A medida que crece la evidencia sobre el papel de la vacunación contra el VPH en la prevención de cánceres asociados en hombres viviendo con VIH, garantizar el acceso claro y oportuno a esta información seguirá siendo una prioridad en salud pública.

Todos los materiales generados contarán con aprobación del IRB del INSP previo a su difusión.

Bienvenue dans la mise à jour ULACNet Update, où nous partageons des mises à jour programmatiques et de recherche pour le réseau d'essais cliniques sur la US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!

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ULACNet e CASCADE destacam avanços na reunião anual e em conferências globais

Equipe de Gestão da Rede ULACNet do NCI: Emma Brofsky, M.S.P.H., Margaret G. House, R.N., B.S.N., Silvina Frech, Ph.D., M.S., e Vikrant V. Sahasrabuddhe, M.B.B.S., Dr.PH.

A equipe do NCI e os pesquisadores das redes ULACNet e CASCADE se reuniram para seu Encontro Anual Conjunto, realizado virtualmente em duas partes, em dezembro e janeiro, reunindo colaboradores dos EUA, América Latina, Caribe e África. O encontro contou com reflexões sobre as conquistas da ULACNet e atualizações sobre a rede CASCADE, incluindo avanços em estudos em andamento e planos para futuras iniciativas de pesquisa.

Os membros da ULACNet e da CASCADE no Congresso Internacional Multidisciplinar de HPV EUROGIN 2026.

As observações iniciais da Parte 1 destacaram as conquistas da ULACNet, incluindo a conclusão do recrutamento em cinco grandes ensaios clínicos com mais de 3.100 participantes inscritos em sete países. Esses esforços ampliaram o acesso a cuidados de alta qualidade para a prevenção do câncer, fortaleceram a capacidade de pesquisa e clínica e contribuíram para a base de evidências que orienta diretrizes globais. Sessões adicionais focaram em informações operacionais, como cronogramas de estudos, atividades de monitoramento e auditoria, lições aprendidas em estudos da rede, além de uma visão geral das plenárias e apresentações selecionadas da reunião da Sociedade Internacional de Papilomavírus (IPVS, na sigla em inglês) realizada em Bangkok, Tailândia, em outubro de 2025.

A segunda parte do Encontro Anual contou com duas sessões interativas com 20 apresentações, além de uma sessão dedicada a pesquisadores em início de carreira da ULACNet e bolsistas da CASCADE. Essas sessões mostraram trabalhos de pesquisadores em início de carreira, abrangendo biologia do HPV, gestão de programas e infraestrutura de pesquisa, assim como estratégias práticas para rastreamento e tratamento do câncer cervical em diferentes contextos. Em conjunto, elas ressaltaram o forte compromisso das redes com a mentoria e a capacitação.

Sessão das Redes de Ensaios Clínicos de Prevenção do Câncer por HIV/HPV no EUROGIN 2026.

Os membros da ULACNet e da CASCADE também demonstraram forte presença global na Conferência Anual da IPVS 2025 e no Congresso Internacional Multidisciplinar de HPV EUROGIN 2026. Na IPVS, os pesquisadores realizaram 10 apresentações orais e 15 pôsteres sobre Epidemiologia do HPV, novas abordagens de rastreamento e resultados de tratamento em diversas populações. No EUROGIN, eles apresentaram 8 trabalhos científicos e participaram de uma sessão científica dedicada, evidenciando seu trabalho colaborativo, incluindo estudos sobre infecção oral por HPV, efeitos do microbioma e aplicação de estratégias de rastreamento.

Em conjunto, essas atividades destacam a contínua liderança das redes no avanço da ciência do HPV, na promoção da colaboração internacional e na aplicação da pesquisa na prática para reduzir o impacto global dos cânceres associados ao HPV.

Triagem de amostras cervicais positivas para HPV de alto risco por metilação de genes do hospedeiro em mulheres vivendo com HIV

Luisa L Villa, PhD, Universidade de São Paulo, Faculdade de Medicina, Brasil, em nome do estudo ULACNet-202, e Margaret M Madeleine, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center, Seattle, EUA, em nome do estudo ULACNet-302.

Mulheres vivendo com HIV (WLWH, na sigla em inglês) têm maior risco de infecção por HPV, lesões intraepiteliais escamosas de alto grau (HSIL, na sigla em inglês) e câncer cervical invasivo. A OMS recomenda o teste para HPV de alto risco (hrHPV, na sigla em inglês) no colo do útero como método primário de rastreamento do câncer cervical, que apresenta sensibilidade muito elevada para detecção de HSIL, porém especificidade moderada. Isso resulta em elevadas taxas de encaminhamento para colposcopia e acrescenta uma carga significativa aos serviços de saúde. Para reduzir essa carga, buscamos desenvolver estratégias inovadoras de triagem para mulheres vivendo com HIV (WLWH) com resultados positivos para hrHPV no rastreamento primário. O primeiro estudo de rastreamento da ULACNet a avaliar um ensaio de metilação de genes do hospedeiro como método de triagem foi conduzido pela Dra. Villa (ROCCHHA, ULACNet-202). A Dra. Villa apresentou seus resultados iniciais no congresso Eurogin, realizado em março de 2026, em Viena, Áustria. 

Nosso objetivo é, eventualmente, combinar os resultados do estudo ROCCHHA com outro estudo de rastreamento da ULACNet (ULACNet-302, Santo Domingo, República Dominicana). O objetivo da análise conjunta é aprimorar a especificidade na detecção de neoplasia intraepitelial cervical de grau 2 ou 3 (CIN2/3) em mulheres vivendo com HIV (WLWH) na América Latina e no Caribe. 

Algoritmo de rastreamento proposto no estudo ULACNet‑202.

Até o momento, amostras positivas para hrHPV provenientes dos centros ROCCHHA no Brasil e no México foram submetidas à triagem por meio do teste de metilação QIAsure, da Qiagen, um ensaio de PCR em tempo real que detecta a hipermetilação promotora dos genes do hospedeiro FAM19A4 e has-mir124-2. De fato, quando utilizado em mulheres com resultado positivo para hrHPV — o teste de rastreamento primário mais sensível — o ensaio de metilação mostrou-se uma estratégia eficaz de triagem, aumentando a especificidade (de 82% para 95%) em amostras positivas para outros tipos de hrHPV, com exceção do HPV 16. É importante ressaltar que houve redução nas taxas de encaminhamento para colposcopia em comparação ao rastreamento isolado por DNA de HPV. Além disso, resultados semelhantes foram obtidos em amostras autocoletadas em comparação às coletadas por profissionais de saúde. Esses dados sugerem que os testes de metilação de genes do hospedeiro podem ser uma ferramenta eficaz para direcionar à triagem e encaminhamento imediato para tratamento de indivíduos com DNA de hrHPV positivo em programas de rastreamento do câncer cervical voltados a mulheres vivendo com HIV (WLWH). 

Estamos planejando compartilhar amostras entre os dois estudos de rastreamento em mulheres vivendo com HIV (WLWH) da República Dominicana, México e Brasil para avaliar o impacto da triagem molecular nos padrões de encaminhamento para colposcopia.

Devolver a ciência àqueles que a tornaram possível: uma estratégia para comunicar os resultados do ensaio clínico ULACNet 201.

Alejandra Portillo-Romero, M.D., Sc.D., Betania Allen-Leigh, Ph.D., Eduardo Lazcano-Ponce, M.D., Sc.D., Instituto Nacional de Saúde Pública do México (INSP)

Os ensaios clínicos dependem da confiança, do tempo e do comprometimento das pessoas que participam deles. No entanto, em muitos estudos, aqueles que contribuem com seu tempo, suas múltiplas amostras biológicas em cada visita e suas informações pessoais raramente recebem explicações claras sobre os resultados obtidos após a conclusão da pesquisa.

Nos últimos anos, a pesquisa clínica começou a reconhecer que comunicar os resultados aos participantes não é apenas uma boa prática de comunicação científica, mas também um componente fundamental da ética em pesquisa e da ciência aberta. Por meio da Rede de Ensaios Clínicos para a Prevenção do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)/Vírus do Papiloma Humano (HPV) e do Câncer nos Estados Unidos, América Latina e Caribe (ULACNet), está sendo realizado um ensaio clínico multicêntrico (no Brasil, em Porto Rico e no México) cujo objetivo é avaliar a eficácia da vacinação contra o HPV em homens que vivem com HIV para prevenir a infecção persistente pelo HPV oral e, assim, contribuir para a redução do risco de câncer orofaríngeo associado ao vírus. O estudo incluiu um total de 700 participantes, dos quais 433 foram recrutados pelo componente mexicano (Instituto Nacional de Saúde Pública, INSP).

Os dados gerados por este estudo contribuirão para reforçar as evidências científicas sobre o papel da vacinação contra o HPV na prevenção de cânceres associados ao vírus, para além do câncer do colo do útero, particularmente em homens vivendo com HIV, entre os quais o câncer orofaríngeo relacionado ao HPV tem apresentado um aumento contínuo em diversos países. Embora os resultados científicos sejam comunicados por meio de artigos acadêmicos e apresentações em congressos científicos, esses canais geralmente não garantem que as pessoas que participaram do estudo tomem conhecimento e compreendam as conclusões ou o impacto de sua contribuição. Por esse motivo, a equipe de pesquisa do INSP está desenvolvendo uma estratégia específica para apresentar os resultados do estudo aos participantes de forma clara, acessível e significativa.

Uma estratégia de comunicação centrada nos participantes

A abordagem proposta parte do reconhecimento de que as pessoas que participam de pesquisas não são ”objetos de estudo”, mas sim parceiras na geração do conhecimento científico. Com base nesse princípio, foi elaborada uma estratégia de comunicação que combina diferentes ferramentas para facilitar a divulgação e a compreensão dos resultados.

1. Resumo dos resultados para os participantes: Os participantes receberão um breve relatório em linguagem simples, resumindo as principais conclusões do estudo. Este documento incluirá:

  • O principal objetivo do estudo.
  • O número de participantes incluídos e características gerais (N = 433).
  • Os principais resultados globais relacionados à infecção oral pelo HPV e à vacinação.
  • A importância dessas descobertas para a prevenção do câncer relacionado ao HPV em homens que vivem com HIV.

O relatório será apresentado em formato visual e acessível, utilizando gráficos simples e explicações concisas que facilitem a compreensão dos resultados.

2. Vídeo explicativo dos resultados: Como complemento ao resumo escrito, a equipe desenvolverá um vídeo curto explicando o estudo e seus principais resultados. Neste vídeo, membros da equipe de pesquisa descreverão:

  • Por que o estudo foi realizado
  • O que os resultados gerais mostram
  • Como essas descobertas contribuem para a prevenção do câncer orofaríngeo associado ao HPV em homens que vivem com HIV.
Exemplo de uma interface digital centrada nos participantes para compartilhar resultados de maneira clara e acessível.

Os formatos audiovisuais podem facilitar a compreensão de informações científicas complexas e permitir que os participantes acessem o conteúdo através de dispositivos móveis ou plataformas digitais. Este vídeo será enviado via WhatsApp para os celulares dos participantes do estudo e divulgado através de outras redes sociais.

3. Microsite: Os participantes também poderão acessar uma página digital (microsite) hospedada no servidor do INSP, onde serão concentradas informações adicionais sobre o estudo. Este espaço incluirá:

  • Perguntas frequentes sobre o estudo
  • Informações educativas sobre o HPV e os cânceres associados
  • Resumos visuais dos resultados
  • Atualizações sobre publicações científicas derivadas do estudo

A plataforma permitirá que os participantes consultem as informações a qualquer momento e as compartilhem com outras pessoas interessadas.

4. Divulgação científica para a comunidade: Além do compartilhamento dos resultados com os participantes, a equipe de pesquisa desenvolverá materiais de divulgação científica voltados para a comunidade, com o objetivo de ampliar a compreensão sobre a infecção por HPV em homens e a importância da vacinação na prevenção de vários tipos de câncer associados ao vírus. Esses materiais poderão incluir:

Vamos promover a ciência aberta e fortalecer a confiança na pesquisa científica!

Comunicar as descobertas de forma clara não só reconhece a sua contribuição, como também fortalece o vínculo entre os pesquisadores e as comunidades. Nesse contexto, o INSP, como instituição mexicana de referência, busca completar o ciclo do conhecimento, garantindo que aqueles que tornaram a pesquisa possível compreendam os avanços que ajudaram a gerar. À medida que crescem as evidências sobre o papel da vacinação contra o HPV na prevenção de cânceres associados em homens que vivem com HIV, garantir o acesso claro e oportuno a essas informações continuará sendo uma prioridade de saúde pública.

Todos os materiais produzidos serão aprovados pelo IRB do INSP antes de sua divulgação.

Bem-vindo ao ULACNet Update , onde compartilhamos atualizações programáticas e de pesquisa para a US-Latin American-Caribbean HIV/HPV-Cancer Prevention Clinical Trials Network (ULACNet)!

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ULACNet et CASCADE Mettent en Lumière Leurs Progrès lors de leur Réunion Annuelle et de leurs Conférences Mondiales

Équipe de Gestion NCI ULACNet: Emma Brofsky, M.S.P.H, Margaret G. House, R.N., B.S.N., Silvina Frech, Ph.D., M.S., et Vikrant V. Sahasrabuddhe, M.B.B.S., Dr.PH.

Le personnel du NCI et les chercheurs des réseaux ULACNet et CASCADE se sont réunis pour leur Réunion Annuelle Conjointe, qui s'est tenue virtuellement en deux parties en décembre et janvier, rassemblant des collaborateurs des États-Unis, d'Amérique Latine, des Caraïbes et d'Afrique. La réunion a été l'occasion de revenir sur les réalisations d'ULACNet et de faire le point sur le réseau CASCADE, notamment sur les progrès des études en cours et les projets de futures initiatives de recherche.

Les membres d’ULACNet et de CASCADE et du Congrès International Multidisciplinaire sur le VPH EUROGIN 2026.

Les remarques d'ouverture de la Première Partie ont souligné les réalisations d'ULACNet, notamment l'achèvement du recrutement dans cinq essais cliniques majeurs avec plus de 3 100 participants inscrits dans sept pays. Ces efforts ont permis d'élargir l'accès à des soins de prévention du cancer de haute qualité, de renforcer les capacités de recherche et des cliniques et de contribuer à la base de données probantes qui sous-tend les lignes directrices mondiales. Des sessions supplémentaires ont porté sur des aspects opérationnels, tels que les calendriers d'études, les activités de suivi et d'audit, et les leçons tirées des études en réseau, ainsi que sur un aperçu des séances plénières et de certaines présentations de la réunion de la Société Iinternationale du Papillomavirus (IPVS) qui s'est tenue à Bangkok, en Thaïlande, en Octobre 2025.  

La Deuxième Partie de la Réunion Annuelle comprenait deux séances d'affiches interactives avec 20 présentations, ainsi qu'une séance pour les chercheurs émergents d'ULACNet et les boursiers CASCADE. Ces sessions ont mis en lumière les recherches menées en début de carrière, couvrant la biologie du VPH, la coordination des programmes et l'infrastructure de recherche, ainsi que les approches concrètes du dépistage et du traitement du cancer du col de l'utérus dans divers contextes. Ensemble, ils ont souligné le ferme engagement des réseaux en matière de mentorat et de renforcement des capacités.

Session des Réseaux d’Essais Cliniques sur la Prévention du Cancer lié au VIH/HPV à EUROGIN 2026.

Les membres d’ULACNet et de CASCADE ont également démontré une forte présence mondiale lors de la Conférence Annuelle IPVS 2025 et du Congrès International Multidisciplinaire sur le VPH EUROGIN 2026. Lors du congrès IPVS, les chercheurs ont présenté 10 communications orales et 15 affiches sur l'épidémiologie du VPH, les innovations en matière de dépistage et les résultats du traitement dans diverses populations. Lors du congrès EUROGIN, ils ont présenté 8 communications scientifiques et une session scientifique dédiée mettant en valeur leur travail collaboratif, notamment des recherches sur l'infection orale par le VPH, les influences du microbiome et la mise en œuvre de stratégies de dépistage.

Ensemble, ces activités soulignent le rôle de chef de file continu de ces réseaux dans l’avancement de la science du VPH, la promotion de la collaboration internationale et la mise en pratique des résultats de la recherche afin de réduire le fardeau mondial des cancers associés au VPH.

Triage des prélèvements cervicaux positifs au VPH à haut risque selon la méthylation des gènes de l'hôte chez les femmes vivant avec le VIH

Luisa L. Villa, PhD, Université de São Paulo, Faculté de Médecine, Brésil, au nom de l'étude ULACNet-202 et Margaret M. Madeleine, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center, Seattle, États-Unis, au nom de l'étude ULACNet-302.

Les femmes vivant avec le VIH (FVVIH) présentent un risque plus élevé d'infection par le VPH, de haut grade lésions intraépithéliales squameuses (HSIL) et cancer invasif du col de l'utérus. L'OMS recommande test HPV à haut risque (hrHPV) du col de l'utérus pour le dépistage primaire du cancer du col de l'utérus, qui a une sensibilité très élevée pour la détection de HSIL mais une spécificité modérée. Cela entraîne un taux élevé d'orientation vers la colposcopie et représente une charge importante pour les services de santé. Pour alléger cette charge, nous avons cherché à développer de nouvelles stratégies de triage pour les femmes vivant avec le VIH présentant des résultats positifs au dépistage primaire du VPH à haut risque. La première étude de dépistage ULACNet visant à tester un test de méthylation des gènes hôtes comme test de triage a été menée par le Dr Villa (ROCCHHA, ULACNet-202). Le Dr Villa a présenté ses premiers résultats lors de la réunion Eurogin en mars 2026, qui s'est tenue à Vienne, en Autriche.

Notre objectif est de mettre en commun les résultats de l'étude ROCCHHA avec ceux d'une autre étude de dépistage ULACNet (ULACNet-302, Saint-Domingue, RD). L’objectif de l’analyse groupée est d’optimiser la spécificité de la détection de la néoplasie intraépithéliale cervicale de grade 2 ou 3 (CIN2/3) chez les femmes vivant avec le VIH en Amérique Latine et dans les Caraïbes.

Algorithme de dépistage proposé dans l’étude ULACNet‑202.

À ce moment-là, les données des sites ROCCHHA au Brésil et au Mexique qui étaient hrHPV ont été soumises à un triage par le test de méthylation QIAsure de Qiagen, un test PCR en temps réel pour la détection de l'hyperméthylation du promoteur des gènes hôtes FAM19A4 et has-mir124-2. En effet, lorsqu'il est appliqué aux femmes positives au VPH à haut risque, le test de dépistage primaire le plus sensible, le test de méthylation, a servi de méthode de triage efficace, améliorant la spécificité (de 82% à 95%) dans les échantillons positifs pour d'autres types de VPH à haut risque, à l'exclusion du VPH 16. Il est important de noter que nous constatons une réduction des taux d'orientation vers la colposcopie par rapport au dépistage unique de l'ADN du VPH. De plus, des résultats similaires ont été obtenus pour les échantillons auto-prélevés par rapport aux échantillons prélevés par le prestataire. Ces données indiquent que les tests de méthylation des gènes de l'hôte peuvent être un outil utile pour orienter les personnes positives à l'ADN du VPH à haut risque vers un traitement immédiat dans les programmes de dépistage du cancer du col de l'utérus destinés aux femmes vivant avec le VIH. 

Nous prévoyons de partager des échantillons issus des deux études de dépistage menées auprès de femmes vivant avec le VIH en République Dominicaine, au Mexique et au Brésil afin d'évaluer l'impact du triage moléculaire sur les schémas d'orientation vers la colposcopie.

Rendre les données scientifiques aux personnes qui ont contribué à leur découverte: une stratégie de communication des résultats de l'essai clinique ULACNet 201

Alejandra Portillo-Romero, M.D., Sc.D., Betania Allen-Leigh, Ph.D., Eduardo Lazcano-Ponce, M.D., Sc.D., Institut national de santé publique du Mexique (INSP)

Les essais cliniques dépendent de la confiance, du temps et de l'engagement des personnes qui y participent. Cependant, dans de nombreuses études, ceux qui font don de leur temps, qui fournissent plusieurs échantillons biologiques à chaque visite et qui partagent leurs informations personnelles reçoivent rarement des explications claires à l’égard des résultats obtenus une fois la recherche terminée.

Ces dernières années, la recherche clinique a commencé à reconnaître que le partage des résultats avec les participants n'est pas seulement une bonne pratique de communication scientifique, mais un élément fondamental en termes d’éthique de recherche et de science ouverte aussi. Dans le cadre des essais cliniques sur la prévention du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), du virus du papillome humain (VPH) et du cancer aux États-Unis, en Amérique latine et dans les Caraïbes (ULACNet), un essai clinique multicentrique est en cours (au Brésil, à Porto Rico et au Mexique), dont l’intention est d’évaluer l'efficacité de la vaccination contre le VPH chez les hommes vivant avec le VIH pour prévenir l'infection orale persistante à cause du VPH et ainsi contribuer à réduire le risque de cancer de l’oropharynx associé au virus. L'étude a été menée sur un total de 700 participants, dont 433 ont été recrutés par la composante mexicaine (Institut national de santé publique, INSP).

Les données obtenues par cette étude contribueront à renforcer les preuves scientifiques sur le rôle de la vaccination contre le VPH dans la prévention des cancers associés à ce virus, au-delà du cancer du col de l'utérus, en particulier chez les hommes vivant avec le VIH, parmi lesquels le cancer de l’oropharynx lié au VPH a connu une augmentation soutenue dans divers pays. Bien que les résultats scientifiques soient communiqués par le biais d'articles universitaires et de présentations lors de conférences scientifiques, ces canaux ne garantissent généralement pas que les personnes ayant participé à l'étude connaissent et comprennent les conclusions ou l'impact de leur contribution. C’est pourquoi l’équipe de recherche de l’INSP élabore une stratégie spécifique pour partager les résultats de l’étude aux participants de manière claire, accessible et pertinente.

Stratégie de communication centrée sur le participant

L’approche proposée part du principe que les personnes qui participent à la recherche ne sont pas des « sujets d’étude », mais des partenaires dans la production de connaissances scientifiques. Partant de ce principe, une stratégie de communication a été élaborée ; elle combine différents outils pour faciliter la diffusion et la compréhension des résultats.

1. Résumé des résultats pour les participants : Les participants recevront un rapport abrégé, rédigé dans un langage simple et résumant les résultats principaux de l'étude. Ce document doit préciser :

  • L'objectif principal de l'étude
  • Le nombre de participants concernés et les caractéristiques générales (N = 433)
  • Les résultats globaux principaux liés à l'infection orale par le VPH et à la vaccination.
  • L’importance de ces résultats en matière de prévention du cancer lié au VPH chez les hommes vivant avec le VIH.

Le rapport sera présenté dans un format visuelle et accessible, avec des graphiques simples et des explications abrégées qui facilitent la compréhension des résultats.

2. Vidéo explicative des résultats : En complément du résumé écrit, l'équipe réalisera une courte vidéo qui explique l'étude et ses principaux résultats. Dans cette vidéo, les membres de l'équipe de recherche expliqueront :

  • Pourquoi cette étude a été menée
  • La signification des résultats globaux
  • Comment ces découvertes contribuent à la prévention du cancer de l’oropharynx associé au VPH chez les hommes vivant avec le VIH.
Exemple d’une interface numérique centrée sur les participantes et participants pour partager des résultats de façon claire et accessible.

Les formats audiovisuels peuvent faciliter la compréhension d'informations scientifiques complexes et permettre aux participants d'accéder au contenu via des dispositifs mobiles ou des plateformes numériques. Cette vidéo sera partagée à travers WhatsApp aux téléphones portables des participants à l'étude et diffusée par le biais d'autres réseaux sociaux.

3. Microsite : Les participants pourront également accéder à une page numérique (microsite) hébergée sur le serveur de l’INSP, où seront regroupées des informations supplémentaires sur l'étude. Cet espace contiendra :

  • Des questions fréquemment posées sur l'étude
  • Des informations pédagogiques sur le VPH et les cancers associés
  • Des résumés visuels des résultats
  • Des mises à jour sur les publications scientifiques issues de l'étude

La plateforme permettra aux participants de consulter les informations à tout moment et de les partager avec d'autres personnes intéressées.

4. Vulgarisation scientifique auprès de la communauté : En plus du partage des résultats aux participants, l'équipe de recherche élaborera des outils de vulgarisation scientifique destinés à la communauté, dans le but d'améliorer les connaissances sur l'infection par le VPH chez les hommes et l'importance de la vaccination en matière de prévention de divers cancers associés à ce virus. Ces outils peuvent concerner :

Encourageons la science ouverte et renforçons la confiance dans la recherche scientifique !

Communiquer clairement les conclusions permet non seulement de reconnaître leur contribution, mais aussi de renforcer le lien entre les chercheurs et les communautés. Dans ce contexte, l'INSP, en tant qu'institution mexicaine de premier plan, cherche à boucler la boucle du savoir, en s’assurant que ceux qui ont rendu la recherche possible comprennent les avancées qu'ils ont contribué à engendrer. À mesure que s'accumulent les preuves concernant le rôle de la vaccination contre le VPH dans la prévention des cancers associés chez les hommes vivant avec le VIH, garantir un accès clair et rapide à ces informations restera une priorité de santé publique.

Tous les outils produits devront être approuvés par l’IRB de l'INSP avant leur diffusion.

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